Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) düzenlemesi kapsamında yürütülen uygulamayla ilaçların kullanım bilgilerine elektronik ortamdan erişim yaygınlaştırılıyor. Sistem için kademeli geçiş süreci daha önce başlatılırken, 1 Ocak 2027 itibarıyla istisna dışında kalan ürünlerde e-KT uygulamasının zorunlu hale gelmesi öngörülüyor.
İLAÇ KUTUSUNDAKİ KAREKODU OKUTMAK YETECEK
Yeni uygulamada vatandaşlar, ilaç kutusunun dış ambalajında bulunan karekodu akıllı telefon veya tablet kamerasıyla tarayabilecek.
Karekod üzerinden ilaca ait güncel Kullanma Talimatı’na ulaşılabilecek. Kullanıcılar burada ilacın nasıl kullanılacağı, etkin ve yardımcı maddeleri, dikkat edilmesi gereken durumlar, olası yan etkiler, saklama koşulları ve diğer önemli bilgilere erişebilecek.
Sistemin, kullanıcıyı ayrıca bir uygulama yüklemeye zorlamadan cihaz kamerasıyla karekodun okutulmasıyla elektronik Kullanma Talimatı’na yönlendirmesi gerekiyor.
KAĞIT PROSPEKTÜS TAMAMEN YASAKLANMIYOR
Yeni sistem, kağıt prospektüslerin tamamen yasaklanması anlamına gelmiyor. Elektronik Kullanma Talimatı zorunlu hale gelirken ilaç kutusuna basılı Kullanma Talimatı eklenmesi isteğe bağlı olacak.
TİTCK düzenlemesine göre e-KT ile birlikte kutunun içerisinde basılı Kullanma Talimatı da bulunabilecek. Böylece ilaç firmaları elektronik bilgilendirmenin yanı sıra kağıt kullanım talimatı sunmaya devam edebilecek.
Düzenlemede bazı ürünler için ise istisnalar bulunuyor. Yalnızca sağlık mesleği mensupları tarafından uygulanması amaçlanan ürünler, bazı aşı ve hastane ürünleri, küçük ambalaj kapsamındaki ilaçlar ve dış ambalajı bulunmayan ürünler genel e-KT zorunluluğunun dışında tutuluyor.
1 OCAK 2027’DE YENİ DÖNEM
Elektronik Kullanma Talimatı uygulamasına geçiş ilaç sektöründe kademeli olarak devam ediyor. Bazı ilaç firmaları şimdiden karekodlu ambalajlara ve elektronik Kullanma Talimatı sistemine geçmeye başladı.
1 Ocak 2027 itibarıyla geçiş sürecinin tamamlanmasıyla istisna kapsamı dışında kalan ilaçların kutularında e-KT erişiminin bulunması zorunlu olacak. Böylece vatandaşlar ilaç hakkında en güncel bilgilere kutu üzerindeki karekodu okutarak elektronik ortamdan ulaşabilecek.
Kutuda basılı Kullanma Talimatı bulunmaması tek başına ilacın eksik veya açılmış olduğu anlamına gelmeyecek. Kullanıcıların böyle bir durumda ambalaj üzerindeki karekodu kontrol ederek elektronik Kullanma Talimatı’na erişmesi gerekecek.
